职位描述
一、工作职责
1、负责放大工艺的研究和计划工作;
2、熟练运用亲和层析、离子交换、疏水层析、凝胶过滤层析等蛋白质纯化技术;
3、完成放大工艺摸索方案编制,匹配可追溯文件记录设计,及时解决工艺生产过程中问题;
二、任职要求
1、本科及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
2、有5年及以上放大蛋白纯化经验,熟悉工艺研究和生产,以及药品生产管理规范及相关法规;
3、熟悉蛋白纯化设备及其分析检测平台的操作,熟悉不同分离原理层析填料的使用方法;
4、具备至少3年以上由研发路线工艺研究,并放大至吨级以上量级纯化经验,有相关生物制药行业GMP工作经验者优先考虑;
5、具有较强的项目管理能力、独立思考的能力、沟通协调和团队协作能力,工作严谨、细致,有较强的事务推动能力和意识,工作积极主动,为人正直。