1. 产品设计与开发：

   • 参与医疗器械的全生命周期研发，包括需求分析、概念设计、详细设计、原型制作、测试验证及注册支持。

   • 运用机械/电子/材料/生物医学工程等专业知识，完成产品结构、电路、软件或材料的创新设计。

   • 使用CAD（如SolidWorks、AutoCAD）、仿真工具（如ANSYS）等进行建模与模拟分析。

2. 技术文档编写：

   • 撰写设计输入/输出文件、DFMEA（设计失效分析）、风险分析报告等，确保符合ISO 13485、FDA 21 CFR 820、MDR/IVDR等法规要求。

   • 协助编制注册申报资料（如技术文件、临床评价报告）。

3. 测试与验证：

   • 制定测试方案（性能测试、可靠性测试、生物相容性测试等），协调内外部实验室完成验证。

   • 分析测试数据，迭代优化设计方案。

4. 跨部门协作：

• 与生产、质量、临床、法规团队合作，解决产品转产过程中的技术问题。

• 支持供应商筛选与原材料技术评估。

任职要求：

1.教育背景：本科及以上学历，机械工程、电子工程、生物医学工程、材料科学、医疗器械等相关专业。

2.经验要求：3年左右结构设计经验，有医疗器械开发经验者优先。

3.技能要求：熟练使用研发工具（CAD、LabVIEW、MATLAB、PLC编程等）。