一、岗位职责
1、文件管理
(1)按GMP和中国药典要求,实施QC部相关管理制度和操作规程,协助GMP认证工作。
(2)参与制订仪器及理化分析相关检验SOP;
(3)执行本部门其他管理制度。
2、质量检验
(1)根据GMP要求,负责公司采购的物料及生产过程中的中间体、成品的检验;
(2)实施采购小样的检验;
(3)实施新产品交接的检验、研发小样的检验;
(4)负责检验用气瓶的管理;
(5)负责实验室色谱耗材的保管;
(6)负责实验仪器的计量跟踪及校验统计;
(7)参与分析方法及检验仪器的验证、OOS、OOT调查;
(8)负责检验相关仪器设备的维护及保养。
二、任职资格
1、基本条件
(1)学历要求:大专及以上学历
(2)专业要求: 药学或相关专业
(3)工作经验:一年以上检验相关工作经验,具有国家法定检测单位相关培训证明者优先。
2、知识
(1)行业知识: 了解药品、保健食品及食品方面检验相关行业动态和知识。
(2)专业知识:
a、掌握公司产品检验相关知识与检验操作。
b、了解GMP管理。
3、业务技能
(1)专业技能:掌握实验室相关检验操作;
(2)专业技术职称:取得药学专业技术资格;
(3)基本计算机:掌握运用办公软件。
4、素质:学习能力、责任心、团队合作、组织协调、关注细节。
5、有保健食品、特膳或者乳制品工作经验者优先。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假