职位描述
岗位职责:
1、根据公司质量管理体系要求,指导、监督放射性药品验收、养护、储存、运输、配送等环节的质量标准执行;
2、根据公司放射性药品质量标准,监控物流仓储各运作环节的放射性药品质量状况,对异常情况进行分析,并将分析报告、整改建议及时反馈至相关部门;
3、根据公司放射性药品质量管理体系,为公司内外部关于放射性药品质量管理的问题进行答疑;
4、协助放射性药品质量事故或质量投诉等情况的调查工作;
5、进行放射性药品的质量检验、审核工作,并监督管理不合格放射性药品的处理、销毁过程;
6、组织开展放射性药品质量管理体系的宣传与员工的教育培训。
岗位要求:
1、本科以上学历,核医学、核药学专业;
2、经验不限,如果有放射性药品生产、经营或使用的工作经验可优先考虑;
3、熟悉国家GSP及其他药品相关法律法规;
4、熟悉药品质量管理知识、药品质量管理程序及药品质量问题的处理流程,能对药品质量管理进行判断指导和监督;
5、具良好职业道德,严谨细致,有较强的原则性;
6、具较好的沟通表达、组织协调能力。