1. 建立计算机化系统体系，维护计算化系统和电子数据系统的有效运行；

2. 负责计算机供应商审计及管理工作；

3. 新增模块或升级系统时负责项目的全程跟进，与供应商及时进行沟通调整，确保系统的设计开发符合相关法规及公司的使用需求；

4. 负责新中心 EQMS 系统上线的全数据配置，包括组织架构的建立、用户权限

的配置、流程配置及参数配置等；

5. 日常维护 EQMS 系统的用户矩阵和授权矩阵，及时对各中心设备验证信息进

行更新；

6. 日常负责 EQMS 系统的流程异常情况的处理；

7. 负责每周一次 EQMS 系统中 5 个模块的审计追踪监督检查工作；

8. 负责中心计算机系统的数据真实性、合规性审计工作，包括研发部门、生产部门和质量部门（每台计算机一周至少巡检一次）；

9. 负责EQMS系统CSV验证，编写验证方案/报告，管理变更控制（Change Control）流程。基于监管趋势（如MHRA数据完整性指南）推动系统优化，定期组织GxP差距分析。

任职要求：

1. 大学本科及以上学历，信息技术、计算机相关专业，掌握一定的网络及计算机硬件、软件基本知识，主要参与或主导过信息化系统LIMS、MES、WMS等实施工作，有药厂工作经验者优先；

2.一定的英语基础，撰写满足国际化的合作项目的相关验证文档和审计报告;

3. 3 年及以上工作经验，熟悉中国
GMP、FDA 21CFR、ISPE GAMP5、MHRA GXP DI指南等相关法律法规。