职位描述
岗位职责:
1、协助完成三类医疗器械隐形眼镜产品实现过程涉及代生产质量管理体系的搭建、运行及维护;
2、协助完成三类医疗器械隐形眼镜产品设计开发各阶段文件的编制和归档;
3、负责涉及注册体考工作与药监局等部门联系沟通;
4、协助完成三类医疗器械隐形眼镜产品注册申报资料的编制。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、化学、高分子材料、临床医学、生物医学工程等医药相关专业优先,工作经验匹配者可不限制专业;
2、具备较好的文档编写能力、解决问题的经验和思路;
3、具备医疗器械或药品研发、生产和质量管理相关工作经验优先;
4、了解和熟悉医疗器械相关法律法规标准、或独立完成过三类医疗器械产品注册项目工作者优先。
【作息时间】
8:30-17:30(午休1小时),双休。
【薪酬福利】
1、入职缴纳五险一金,法定加班工资、法定休假制度;
2、享有年终奖、分红机制、节日福利及生日福利等。
3、免费工作餐、免费班车(华南线、开发区线);
4、每月10日发工资。