职位描述
岗位职责
1.确保洗、烘瓶岗位(洗瓶操作、灭菌去热原烘箱操作、胶塞清洗灭菌操作、铝盖清洗灭菌操作及铝盖接收、轧盖操作)所有操作活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求;
2.负责按照生产工艺规程及岗位相关SOP的要求执行,确保灌装前的西林瓶,轧盖后产品等符合内控质量标准和/或工艺规程的要求;
3.确保本岗位清场及卫生工作符合要求;
4.确保批记录和所涉及的其他记录符合GDP要求填写,并及时上交;
5.生产过程出现偏差或异常情况及时报告现场QA及车间主管并参与相关的调查与处理;
任职要求
1、中专及以上学历;
2、’同岗位工作年限≥1年,熟悉设备操作与清洁。具有良好的沟通能力;
3、熟悉中华人民共和国药品管理法、GMP等。