职位描述
岗位职责:
1.1参与药厂项目设计中实验室的规划,进行仪器选型并提供清单,配合采购完成仪器采购。
1.2负责公司采购仪器的FAT,参与其他设备的FAT,根据公司安排完成仪器及设备相关文件的收集,整理及修改。
1.3制订常规品种及一般仪器的检验标准操作规程、维护保养规程及相应记录。
1.4制定仪器确认方案。
1.5 负责或参与工艺用水、洁净蒸汽、洁净气体的验证方案的起草与修订。
1.6 负责或参与洁净厂房、空调净化系统的验证方案的起草与修订。
1.7 参与公司质量体系的建立。
1.8 给业务团队提供技术支持。
1.9 完成公司临时指定的工作。
岗位要求
1.1熟悉法规,***了解USP/EP等。
1.2三年以上工作经验,***做过化药。