职位描述
岗位职责:
1、负责在产产品原辅料、中药材、中间体、成品等相关样品检验，方法学验证及文件起草升级；
2、负责实验室如能力验证、工艺验证、清洁验证等其他样品的检验；
3、负责产品质量数据的分析汇总，能够及时发现产品质量的异常或潜在异常，并对异常数据开展实验室分析调查、确认测试等；
4、负责稳定性样品检验及稳定性数据汇总、趋势分析等；
5、负责实验室天平等小型仪器的维护保养，文件升级等；
6、负责新品检验方法复核、确认、转移及相关文件起草升级。
任职资格:
1、具药学、中药学相关分析技术知识背景或相关经验，熟练应用液相、气相、紫外等分析仪器，对液质、气质、ICP-MS等大型精密仪器具1年及以上操作经验者为佳；
2、熟悉中国药典在内的检验分析相关法律法规、指导原则、技术指南等；
3、具一定数据统计、PPT编排、英文翻译等能力。