职位描述
工作职责:
1、监控生产现场，保证生产过程的符合性；
2、车间环境、公用介质监测及趋势分析；
3、协助粉针/固体制剂产品质量检验及考察，以保证相关质量控制活动的正常运行；
4、协助粉针/固体制剂车间相关验证、物料供应商质量体系评估，以保证相关质量管理活动的正常运行；5、管理粉针/固体制剂产品批生产记录、相关质量管理记录，以保证记录管理的GMP符合性；
6、协助产品放行；
7、协助偏差、变更调查/评估分析，并跟踪审批意见落实情况等。
任职资格:
1、了解药品生产的基本流程和质量控制点；
2、了解微生物相关知识，能操作基本的环境监测仪器，如浮游菌仪、尘埃粒子机等；
3、具备较强的分析能力，沟通表达能力和文字撰写能力；
4、英语四级，能熟练使用基本的办公软件；
5、能接受上夜班或周末上班，对头孢类抗生素及乙醇等消毒剂不会产生过敏反应。