职位描述
一、岗位职责:
1、 指导制药企业符合cGMP(美国、欧盟、ICH、WHO、PIC/S、TGA等)的要求,包括项目策划、质量体系建立、培训、指导实施、运行监督和接受各方审计和检查;
2、制药企业现场GMP符合性审计;
3、负责组织GMP培训。
二、任职要求:
1、 药学/化学/化工及相关专业,本科及以上学历;
2、深刻理解GMP,具备药企QA工作经验1年以上优先考虑;
3、英语四级优先考虑;
4、有良好的沟通协调和项目控制能力;
5、优秀的团队精神;
6、不定期的出差。
7、有药企GMP经验或FDA/EU GMP认证经验等优先。