职位描述
（主要负责委外生产现场QA，生产期间须出差，周期为1-4周）
职责描述：
1. 负责产品生产质量活动合规性管理与质量监督，持续改进质量管理体系与管理水平。
2. 负责委托产品审核评价和放行，产品退货、投诉、召回等质量管理工作。
3. 参与产质量活动中质量事件或异常问题的处理，推进质量问题解决。
4. 负责对外质量沟通和市场支持相关工作，负责委托产品驻厂质量监督管理。
5. 参与自检管理工作，组织定期自检，跟踪缺陷问题的整改预防措施的制定、落实。
6. 按时保质保量完成公司领导交办的其他工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物制药、药学相关专业。
2. 5年以上药品生产质量管理经验，有生物制药企业工作经验优先。
3. 熟悉NMPA、FDA和欧盟GMP法规要求，有官方GMP符合性检查经验优先。
4. 工作积极主动，有责任心，有良好的沟通协调能力和问题解决能力。
5. 具备良好的英文读写能力。
6. 需要适应短期出差。（主要负责委外生产现场QA，生产期间须出差，周期为1-4周）