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质量分析研究员(J10854) 10000-18000元
成都龙泉驿区 应届毕业生 硕士
成都康华生物制品股份有限公司 2025-04-14 03:38:07 88人关注
职位描述
职责描述: 1、负责疫苗相关产品的分析方法开发,包括但不限于SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA(HCP、Bioassay)、感染滴度测定(TCID50)、流式分析、qPCR等方向的分析技术; 2、负责菌毒种、细胞、原液、中间产品、成品的质量标准研究、稳定性研究、样品检测等工作; 3、协助部门经理确保实验按法规要求及时完成,定期汇报项目进展,及时沟通实验过程中出现的问题,并对负责项目进行监控与跟踪,提供有效解决方案; 4、负责实验室日常操作满足cGMP的规范要求,对数据的真实性、准确性负责; 5、负责设备的日常维护与管理,确保设备正常运行; 6、配合注册申报部门,撰写申报资料。 任职要求: 1、硕士及以上学历优先考虑,分析化学、药学、化学、生物制药等相关专业; 2、精通以下至少3个方向的分析技术:SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA(HCP、Bioassay)、感染滴度测定(TCID50)、流式分析、qPCR; 3、熟悉GMP法规、ICH Q2,拥有良好的科学实验习惯和法规符合性意识,具备独立、准确、规范完成质量分析实验及数据处理能力; 4、5年以上大分子生物制药相关研发质量研究工作经验(质量表征研究、分析方法开发),且具有一定的成果; 5、具有独立的文献查阅、整理、试验方案设计、试验操作与报告撰写能力; 6、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队合作精神; 7、英文水平CET-6及以上,有英文文献阅读能力。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:成都龙泉驿区成都成都康华生物制品股份有限公司龙泉驿区北京路182号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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