职位描述
岗位职责：
1、贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神；
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3、组织编制和审核公司质量管理、质量认证等方面的中长期发展规划，经批准后组织实施；
4、对公司产品质量和质量管理工作负主要责任，建立健全公司的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理，确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医药、食品、化学分析等相关专业；
2、具备生物制药、 生产制剂、医疗器械、贴膏贴剂企业工作经验优先，10年以上制造业质量管理工作经验，5年以上同岗位管理工作经验；
3、精通ISO13485医疗器械质量体系知识、质量分析工具知识（5W、8D、七大手法等），质量管理知识；
4、有在检测机构、大型医疗生产型企业工作经验者优先；
5、高度认可公司企业文化，具有较好的跨部门沟通能力。