岗位职责：
1负责完成原辅料、中间产品、成品、留样产品和纯化水的微生物、内毒素、无菌及其他检测，确保数据的准
2确性，及时、准确、完整填写原始检验记录及相关辅助记录（温湿度记录、设备日志本等）；
3制定与QC微生物检测有关的SOP，并保证其符合医疗器械GMP、适用法规的要求；
4负责微生物检测相关仪器、设备、量器具的使用、维护、保养，确保其良好的运行状态；
5协助理化分析专员进行原、辅、包、水取样及样品管理；
6负责实验室OOS/OOT的上报，并协助QC主管调查和处理；
7协助参与常规检查包括内审、GMP体系考核或其他内外部审计；
8负责微生物相关仪器、设备的确认和验证；
9负责微生物分析方法的确认、验证；
10为工艺验证、生产设备验证等提供检测支持；
11完成微生物检测结果的统计分析，为产品年度质量回顾提供支持性数据；
12负责微生物实验室耗材的申领及日常使用记录，确保实验室运行的持续性；
13负责实验室培养基、菌种管理、环境控制和安全管理，确保符合安全规范；
14负责洁净区环境检测，确保环境符合规范要求
15完成实验室的日常工作计划、任务安排，完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：药学、微生物学、生物学等相关专业工作时间：