职位描述
1、产品调研：
1）负责产品技术信息库的建立及更新，为公司的市场开发提供准确的信息与数据。
2）根据新品研发计划，进行深入的市场调研和项目初步论证，提交产品技术开发市场调研报告。
2、产品研发和注册：
1）负责产品研发设计，并按照项目研发计划进行新产品的研发；定期向领导汇报工作进度。
2）负责研发项目的注册检测、生物学评价、临床试验、体系核查等相关样品及资料的准备，并跟踪工作进度。
3）负责本人研发项目相关注册资料的撰写，并跟踪新品的注册进度。
4）负责新产品向生产体系转移衔接，实施与产品过程有关的培训。
5）参与公司现有产品的延续注册及变更注册，并跟踪进度。
6）参与设计评审、设计验证和设计确认，实施设计更改。
7）参与公司医疗器械生产许可证的申请、延续、变更等相关工作。
3、其他工作：参与公司技改、专利相关工作。