职位描述
岗位职责
1. 起草展示批稳定性研究方案，负责展示批稳定性样品的入箱、取样、提交、送检、回收、以及稳定性完成后的样品处理。
2. 负责稳定性记录制作跟踪，并跟踪完成展示批稳定性研究，包括稳定性样品取样计划、管理、数据收集及稳定性报告的撰写。
3.根据ICH进行稳定性样品的光稳定性研究、冻融循环研究。
4.持续学习药政法规知识，维持知识结构更新。
5. 协助完成相关部分文件系统的建立和更新。
6、熟悉并遵守GMP相关法规。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业；
2、英语能力良好，CET4以上优先
3、有分析经验，熟悉法规优先；
4、具备较好的沟通协调能力。