职位描述
1. 建立和维护生产现场监控程序；
2. 建立和维护物料、产品储存、取样、放行、销毁等的监控程序，确保物料和产品的加工和处理符合cGMP要求；
3. 对批生产记录、批包装记录、进行审核，确保记录的准确性和产品放行；
4. 负责部门发生的偏差、调查、风险评估、CAPA及变更的审核、跟踪、批准直至关闭；
5. 追踪现场发现的问题，直至解决，并审核其符合性；
6. 监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改进；
7. 负责QA现场小组的日常工作计划、任务安排，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展；
8. 对下属进行工作指导和沟通，促进团队成员的持续学习和互相交流，不断提升工作效率和团队凝聚力；
学历要求：本科及以上学历
所学专业：药学、化学、生物制药等相关专业
工作经验：制药企业3年及以上质量管理或现场管理经验；具备无菌工艺生产或最终灭菌工艺生产的注射剂工作经验更佳