职位描述
职责描述：
1．建立、维护生产流程，协助改进生产管理体系，推动执行符合规范的流程。
2．建立、维护质量体系，和其他部门协调法规、GMP和质量问题，并提供对其他部门的支持。
3．负责GMP文件，包括标准操作规程、生产记录、方案等的起草、审核、培训。
4．在新项目的发起、执行、结束阶段保证项目的GMP符合性，并提供相关支持。
5．负责协调管理评审、GMP自检，为法规审计提供支持，确保GMP和法规的符合性。
6．处理生产相关的日常事务，确保完成生产部门的生产任务，负责生产团队的日常管理。
7．负责生产部门的预算和人员计划，对下属给予必要的工作指导以及培训，建立和发展团队能力。
任职要求：
1．专科或以上学历，药学，生物学或化学专业。
2．医药行业5年以上生物制药生产经验，3年以上生产主管经验。
3．熟悉生物制药产品生产，熟悉GMP相关要求。
4．能与团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。