职位描述
职责描述：
1、根据项目进度情况，负责调试确认文件（DQ、FAT、SAT、IQ、OQ）的起草，审批及批准；
2、负责各类项目的组织和实施，对厂房设施、环境验证、隔离器系统验证、生产工艺设备，清洁
验证及计算机系统调试及确认中至少一种系统有独立执行能力；
3、风险评估的执行和偏差变更处理工作，及时按照正确的文件处理现场发生的问题；
4、参与FAT、SAT、IQ、OQ的现场执行，负责调试确认方案和报告的审核批准工作；
5、能够和业主、供应商，现场工程师有良好的沟通协调能力，根据项目进度和质量去解决相关的问题；
6、能够按计划交付文件和系统给客户。
任职要求：
1、3年以上医药工程项目的调试确认和验证的经验；
2、熟悉NMPA/FDA/EMA/WHO GMP、ISPE、ASTM、E2500等国外医药法规；
3、有一定英文听说读写能力。