职位描述
负责领导QA 部门的全面工作。
83 协助完成公司质量体系建立、维护工作，参与组织建立公司GMP文件管理系统确保公司质量体系持续满足法律法规的要求；
83 审核和批准各类验证方案、报告、质量标准、操作规范和检验方法等，并监管验证的执行；
83 负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控；
83 监督和评估内部质量审计，确保合规性；
83 负责物料、产品管理及评价放行工作；
83 负责偏差、变更、投诉、OOS/OOT、退货等各类质量事件的协调处理，并定期开展趋势分析；
83 管理和培训 QA 团队，提升团队的专业素质和工作效率。