岗位职责:
1、负责公司新产品生产技术转移过程中与CMO工厂的沟通,跟进新产品的生产技术转移、预中试、中试验证过程,解决技术转移过程中存在的问题,对转移过程工艺可行性进行评估和总结;
2、负责公司产品工艺、验证方案等文件的起草和修订。对生产厂家进行工艺、清洁、设备验证等工作监督,确保委托加工厂家生产过程符合GMP要求;
3、负责制定已上市产品的生产计划,并组织实施。对委托加工产品的生产过程进行管理和考核等;
4、负责维护公司MAH产品的管理制度及SOP,不断完善优化MAH产品管理流程,以满足公司发展的需要;
5、负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品生产技术相关事务;
6、按要求完成上级及公司布置的其他任务。
任职资格:
1、药学、制药工程等相关专业大学本科及以上学历;
2、2年以上药品生产管理经验,熟悉口服固体制剂或注射剂生产工艺,有项目生产放大工作经验者优先;
3、熟悉MAH相关政策法规,了解行业动态;
4、良好的沟通、协调及组织能力。
其他福利:五险一金、绩效奖金、项目进度奖、年终奖、交通通讯补贴、过节费等
职称学历补贴:中级职称或为研究生学历的,享有每月500元补贴,高级职称的,享有每月800元补贴。