职位描述
岗位职责：
1、关注国家局最新政策，熟悉相关法规及指导文件材料；
2、负责工艺研究立项调研、工艺设计、工艺研究报告撰写；
3、负责中药研发项目小试，中试及试生产，工艺验证等研究；
4、负责工艺研究过程中沟通、协作、风险识别，并制定相应的预案，
5、负责制定、完善责任设备的标准操作规程并对其进行维护和保养；
6、负责按要求完成制剂相关注册申报资料的撰写、收集和整理；
7、完成上级领导指派的其它任务。
岗位要求：
1、本科及以上学历，中药学/药学等相关专业；
2、3年以上中药研发经验，精通中药工艺研究，熟悉中药质量研究；
3、熟悉中药研发流程及注册相关法律法规；
4、至少完成过三个品种系统药学研究及资料撰写，有中药新药研发经验优先；
5、至少完成1个中药新药申报资料撰写，负责/参与的中药新药获批IND/NDA优先。