职位描述：
1、负责制药企业的验证确认管理工作，确保生产过程和产品满足质量控制要求和法规要求。
2、建立和维护验证确认策略、文件和程序，确保符合法规和行业标准。
3、实施验证确认的工作，确保验证确认活动按时、高质量地完成。
4、起草和执行验证确认计划、验证确认报告、验证确认记录，确保其准确性和完整性。
5、与其他部门合作，提供验证确认方面的专业咨询和支持，并解决相关问题。
6、参与验证确认流程的改进和优化，提高验证确认效率和质量。
岗位要求：
本科及以上学历，制药、生物工程、化学等相关专业背景。
具备制药行业相关领域3年以上的验证确认经验。
熟悉国内外相关法规（如FDA、EUGMP等）和质量管理体系。
具备良好的团队管理能力，能够有效指导和协调团队成员的工作。
具备良好的沟通和协调能力，能够与内外部团队进行有效的合作。
具备较强的问题解决能力和分析能力，能够独立处理复杂的验证确认问题。
具备良好的英语读写能力，能够阅读和理解相关的国际文献和法规文件。