职位描述
岗位职责:
1.负责组织及完成新药研发项目的立项选题及过程监控及管理,组织完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析,并撰写信息调研报告和立项报告,按期形成汇报;
2.负责组织及完成外部合作单位的沟通与协作;
3.负责组织及完成审核合作单位或公司研发人员撰写的申报资料和实验原始记录;
4.负责组织及完成国外药品的筛选,市场调研,产品评估及完成国内外研发动态的跟进;
5.负责组织及完成广泛收集国内外新药研发信息,进行药理信息调研及评估论证、医学优势评估;
6.负责组织及完成协助公司制订新产品详细的商业计划;
7.负责组织药品申报注册及与国家局及地方局协调跟进注册进度,推进注册进程;
8.组织及完成对现有研发项目进度及质量的把控;
9.领导交办的其他临时性事务。
职位要求:
1.药学、制药工程、生物制药、临床医学等相关专业统招本科以上学历;
2.本科5年以上,硕士研究生3年以上的药物研发、选题立项、市场调研、临床监察、药品注册或药品专利经验,至少一年以上的项目管理经验;
3.较强的国内外文献数据调研及翻译能力、市场数据分析能力、临床试验数据分析临床进程协调能力及良好的沟通能力。
4.熟悉药品立项注册、研发、市场调查、报批,临床试验,药品专利分析等相关工作;
5.熟悉各大类产品线主要产品,熟悉制药行业的现状和发展趋势,在医药行业具有一定的人脉关系和交际网;
6.能承受一定的工作压力,能适应短期出差。