岗位职责：
1.负责质量控制和质量异常处理，并及时向公司质量部进行反馈；
2.对制程、在制品、出货成品的异常进行分析、改善、追踪，负责不良品的分析、改善，降低不良率；
3. 负责不合格品的处置和研发、采购、供应商管理等职能的沟通，落实和督促对内及对外的改善和整改及代工厂、供应商等责任方限期制定并落实纠正预防措施；
4. 统计分析质量数据，形成质量报告及改善行动意见；组织内审工作；
5. 负责产品相关质量文件、记录的维护和控制；
6.对检验流程、方法的分析和改进，产品一致性的控制稽核;
7.根据业务和发展需要，策划和执行ISO13485（已获证）、CE、二三类产品注册及认证等相关工作；
8.新产品导入的风险管理及质量策划工作；
9.主导洁净车间环境检测及公司内部人员质量培训工作。
任职资格：
1. 大专及以上学历，生物、医药、医学检验等相关专业；
2. 五年以上生物医药行业产品质量管理相关工作经验；
3. 有二、三类试剂类产品注册体考经验优先；熟悉欧盟法规优先；
4. 熟练使用质量统计、问题分析、生产流程、质量改进等方面的方法工具；
5. 具有良好的英语听说读写能力；
6. 较强的判断能力、沟通能力、逻辑性、条理性、原则性强，具团队合作精神。