1、搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，制定产品临床试验策略；
2、 负责研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作；
3、 监督和管理临床研究项目，并对接与管理CRO公司，确保项目高质量快速推进；
4、 负责审核临床总结报告等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
5、 负责协助质量部进行注册申报资料的撰写及审定；
6、 负责有关的临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核、监督。
任职要求：
1、 临床医学、基础医学、药学等医学类专业本科及以上学历；
2、 具有1-2个完整新药项目经验，熟悉临床试验操作流程；
3、具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质要求；至少2年以上PM同岗位工作经验；
4、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
5、 医学专业知识和文字功底扎实、具备知识性文字撰写及输出能力；
6、 优秀的沟通能力和组织能力，具有出色的书面与口头表达能力，善于沟通，为人踏实，工作细心，能承受一定工作压力，适应出差。