职位描述
职责描述:
工作职责:
1、在验证主管的指导下,按照公司验证管理要求推进公司验证管理工作。制定验证计划并指导各部门实施验证项目,包括工艺验证、清洁验证、设备确认以及各类公用系统的验证;
2、负责推进基地的验证管理工作,提升基地验证体系评级;负责审核各项验证计划、方案及验证报告和设备的URS;
3.对日常运行跟踪检查,确保验证项目按照既定的验证方案执行,对验证过程;中出现的偏差进行调查,参与偏差纠正预防措施的制定和风险评估工作;
4、负责在基地开展关于验证管理规程、法规等方面的培训; 负责进行各车间系统影响性评价;
5、临时工作:服从工作安排,按时完成上级交付的其他工作;
任职要求:
1、年龄22-40,全日制大专及以上学历,药学、应用化学等相关专业;
2、具备同行业相关岗位工作经验1-3年以上。了解医药行业法律法规、GMP等相关知识、了解国内外验证与确认法规要求;
3、接受过与所生产质量管理知识等相关内容的培训,接受过验证与确认基础知识相关内容的培训;
4.、善于协调、沟通,责任心、事业心强;具备良好的团队协作能力、沟通能力;具备基本的网络知识,办公软件的操作;严谨勤勉、能承受各种压力;良好的分析判断力、语言表达能力;