职位描述
岗位职责:
1.负责制定原辅料、产品质量标准,审核分析检验操作规程;
2.负责审核原始记录及检验报告单,对偏差或异常数据进行调查和处理;
3.负责实验室检验活动的日常监督,保证检验人员严格按检验操作规程操作;
3、参与对供应商、受托生产企业质量控制方面的审计;
4.负责产品年度质量回顾检测数据分析汇总;
5.完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1.药学及相关专业本科以上,至少3年的药企QC或QA工作经验;
2.熟悉GMP体系,熟悉药品的生产检验流程,了解HPLC、GC、溶出仪等主要分析仪器的使用;
3.具备较强的组织协调、问题处理能力及团队协作精神。