职位描述
岗位职责：
1、负责医疗器械新产品的设计、研发、绘制、撰写技术资料；
2、负责新产品结构及工艺开发；
3、负责新产品试制、改进及检测分析方法的建立；
4、负责新产品相关的知识产权的撰写；
5、负责新产品注册工作；
6、针对客户反馈信息进行技术支持及相关人员的培训等工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医药类、机械类、高分子材料类相关专业；
2、具有医疗器械新产品及新工艺研究、开发和设计的全流程管理能力；
3、有医疗耗材产品相关开发、注册经验者优先；
4、熟悉国内外医疗器械行业法律法规，包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法规等。
5、有较强的责任心及问题解决能力。