职位描述
岗位职责：
1. 提供对于变更控制流程有效的管理，确保公司变更控制流程符合本SMP的要求，并且依据此SMP的规定管理所有的变更。
2. 负责管理变更在日常工作中的执行
3. 判断变更分类和性质，组织并参与主要或重大变更的协调会，评价具体变更方案及附件的可行性
4. 跟踪确认变更结果，存档变更有关资料档案
5. 负责偏差的日常管理，召集偏差处理小组对偏差进行分析评审，确保调查根本原因的准确性及有效CAPA的制定，避免偏差重复发生
6. 负责偏差处理过程中的沟通和协调，对纠正措施和预防措施的完成情况和实施效果进行跟踪确认
7. 完成上级布置的其他工作任务
任职要求：
1. 药学或生物工程相关类专业大学本科以上学历
2. 二年以上变更控制及偏差处理相关工作经验
3. 沟通、解决问题能力强
4. 熟悉GMP法规及质量管理流程，良好的GMP理解贯彻能力。