职位描述
工作职责:
1、完成研发项目的产品处方工艺筛选、优化与验证，并进行技术转移；
2、负责研发项目质量研究工作，包括分析方法验证和分析方法确认、分析方法转移工作；
3、负责试验内容原始记录书写，及时向上级主管汇报异常情况，共同解决问题。
4、负责研发项目的阶段性总结及申报资料撰写；
5、负责参与CRO项目的跟进与管理。
任职资格:
1、药学或药物制剂相关专业本科及以上学历硕士学历优先；
2、有较强的撰写能力，熟悉药品注册申报资料撰写优先；
3、熟练掌握液相、气相等检验仪器使用，具有较强的分析解决问题的能力；
4、有注射剂仿制药申报经历或一致性评价经历优先；
5、具备良好的沟通能力、团队合作能力。