职位描述
1.负责协助公司及上级领导完成复方中药、提取物制剂等项目的信息调研、项目可行性分析和评估等;
2.负责带领团队开展中药项目质量研究等药学研究工作:负责撰写、审核实施药物质量研究过程中的方法学开发、方法学验证、质量标准研究及建立、技术转移等关键质量研究的相关工作;负责项目研究工作的技术指导,保证工作顺利推进;
3.负责对项目研究过程中的风险进行识别,并制定相应预案,保证项目顺利推进;
4.负责管理项目团队,培养中药分析骨干,及时解决中药研发工作中遇到的技术、项目管理难题,保证项目质量、成本、进度符合要求;
5.负责项目研究过程中的所有研究数据及记录的核对和管理,申报资料的撰写等,确保数据、记录、资料的可追溯性、可靠性、合规性,确保符合有关法律法规的要求;
6.协助上级领导完成其他相关工作;
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.药学、中药学、制药工程、医学等相关专业;
3.5年以上相关复方中药、提取物及其制剂等质量研究工作经验,尤其熟悉、擅长中药质量研究等方面的研究;具备综合的中药研发专业理论知识和较强的科研实践能力,熟悉中药研发、药政法规等;
4.具备复方中药、提取物制剂项目完整研究转化经历者优先(小试到产业化转移等);
5.为人诚实、工作努力,性格乐观、积极向上,有较强的团队领导能力、沟通协作能力和创新能力。