职位描述
岗位职责:
1、为客户提供GLP相关的培训课程;
2、协助客户建立和完善药品、化学品、新化学品、农药、兽药、药品非临床研究质量管理体系;
3、审核客户的质量文件系统,提供意见和指导;
4、为客户开展GLP模拟检查,帮助客户应对GLP现场检查;
5、负责GLP咨询文件资料的编制和更新。
底薪 绩效 项目奖金(敢于挑战高薪,挑战自我)
任职资格:
1、本科及以上学历,分析化学、药物分析、生物细胞、制药工程、化学、仪器分析专业;
2、扎实的分析化学、有机化学理论基础和实验经验;
3、熟悉ISO9001或GMP或ISO17025等管理体系;
4、5年以上化学分析工作经验,3年以上管理经验;
5、对化学品、新化学品、农药、兽药、药品非临床研究管理经验之一者;
5、掌握液质、气质、红外、紫外 、气相、液相工作原理和理论基础和实际操作经验;
6、英语CET-6,良好的听说读写能力。
7.熟练NMPA GLP,FDA GLP,OECO GLP这三种其中一种也行