职位描述
岗位职责：
1.负责生产车间、公用系统、仓库等现场监督检查等；
2.负责不合格品处理、异常情况、偏差处理、纠正预防的跟踪与调查；
3.负责变更管理，确保可能影响质量的各种变更受到控制；
4.负责供应商审计、质量回顾等相关工作；
5.负责人员培训工作的落实与考核检查；
6.协助上级开展质量分析会。
任职资格：
1. 具有5年以上原料药生产或质量管理经验，有2年以上主管级别经验；
2. 掌握原料药GMP知识，能熟练应用FMEA等质量管理工具；
3. 有接待国外知名企业审计经验，英文良好；
4. 药学相关专业，本科及以上学历。