职位描述
工作职责：
1.负责生产环节的流程运行问题调研，专项问题梳理并提出相应解决方案；
2.负责生产过程的质量检验，包括关键控制点的检验确认和出厂检验，以及5M1E的监控；
3.负责项目质量策划，识别关键控制点，及时有效输出DMR文件；
4.支持各产品注册体考/变更体考/年度审核活动；
5.负责对生产过程中的不合格品和质量问题进行跟踪处理，推动纠正预防措施的实施和效果验证；
6.对生产质量状况进行监控，对质量数据进行定期的汇总分析，提出优化方案并付诸实施；
7.协助生产团队对生产人员进行定期的培训；
任职资格：
1.电子、机械、工业自动化、生物工程等相关专业大学本科或同等学历；
2.1年以上有源医疗设备制造企业PQC经验，有内窥镜制造工作经验的优先考虑；
3.对ISO13485、ISO9001、QSR等质量体系和常用质量工具（如FMEA、SPC、QCP、8D等）有一定的了解；
4.善于沟通，有较好的组织协调能力。