职位描述
岗位职责：
1、负责研发中心质量管理体系的完善和升级，包括但不限于：文件管理、仪器设备管理、实验室现场管理、原始记录的审核、电子数据管理、偏差管理等；
2、负责按照公司制度和流程规范研发QA相关工作；
3、负责指导、协调、监督研发部门，按规定的制度和程序开展工作；
4、指导团队审核所有研发项目相关方案、报告、申报资料等，保证所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性；
5、负责研发项目现场核查迎检等相关工作；
6、完成研发中心QA团队人员管理、培训以及团队建设等工作。
任职要求：
1、 本科及以上学历，制药工程、药学等相关专业；
2、 3年以上研发质量管理相关工作经验；
3、熟悉药品研发流程、药品注册申报相关流程、以及GMP质量体系管理规范；
4、良好的团队管理能力、沟通能力以及组织协调能力；
5、有较好的文字撰写能力，工作积极主动、原则性强，有责任心。