职位描述
岗位职责:
1. 参与审阅临床试验相关文档,包括但不限于试验方案(protocol)、统计分析计划(SAP)、数据管理计划(DMP)、病例报告表(CRF)等;
2. 审核编程相关文档,包括但不限于编程计划(programming plan)、数据集说明文件(SDTM/ADaM
specifications)、审阅者指南(reviewer's guide)、问题日志(issue log)、QC 日志等;
3. 领导编程团队按照项目要求执行分析,编写SAS 程序复核数据集以及总结表、数据列表和图形等;
4. 与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付;
5. 帮助开发SAS 宏程序或利于提高效率的工具,积极主动地提供合理化建议,以便于改善工作流程;
6. 为程序员提供必要的培训;
7. 项目管理:合理分配资源,负责项目总体把控;
8. 人员管理:帮助团队成员建立年度目标,并对其工作表现进行评估。人性化管理所属团队,与团队成员间保持积极有效沟通,及时了解各方面情况,以营造一个轻松愉悦的团队氛围。
任职要求:
1. 统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历;
2. 10 年以上临床试验领域SAS 编程经验,5 年以上团队管理经验;
3. 统计基础知识扎实,熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。熟悉新药研发及临床试验基本流程及相关法规,熟悉CDISC 数据标准;
4. 掌握计算机基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用;有VB、VBA、Java、Python、或Perl 等经验者优先考虑;
5. 具有丰富的项目管理和人员管理方面的知识和经验,负责团队成员的培训、目标设定和绩效考核等
6. 全面掌握行业动态和先进技术发展及应用的情况,创新意识较强,能够引领公司的技术变革;
7. 语言表达清晰,沟通能力强;英语听说读写能力较强;
8. 学习、独立思考和自我解决问题能力强,团队合作性较好,抗压性强;人品端正,诚实可信;身体与心理健康,热爱生活;具有良好的企业形象意识;