职位描述
岗位职责：
1、完成药动学和生物等效性方案的统计设计，包括样本量估算；
2、负责制定适用于PK/BE分析的SOP；
3、撰写PK/BE数据核查报告；撰写PK/BE统计分析计划和Timeline；
4、PK/PD模型的建立和分析；
5、Winnonlin软件操作及结果输出；
6、负责撰写和审核PK/BE分析负责的统计报告及其他统计相关文件；
7、负责团队人才梯队建设，对团队人员进行综合培训、培养，提升团队综合能力；
8、负责执行和安排公司有关PK/BE分析相关的其他任务；
任职要求：
1、统计学、流行病学与卫生统计、药理学专业硕士及以上学历，博士优先；
2、熟悉ICH E6/GCP 临床研究相关的法律法规；
3、药理学知识扎实，具有独立分析问题、解决问题的能力；
4、熟悉使用Winnonlin等统计软件；
5、3年以上临床药理统计分析经验；
6、较好的统筹规划，协调管理能力，稳重细致，具有主动积极的工作态度，良好的沟通表达能力和团队合作精神；
7、较强英文资料阅读和书写能力。