职位描述
岗位职责：
1、参与cGMP生物制药制剂车间的制剂工艺生产。严格按照SOP进行清洗、灭菌、收料、配液、灌装、轧盖、灯检、包装等工艺操作；
2、负责车间SOP的起草、修订、变更等工作；
3、负责生产过程中批记录、辅助记录等记录的及时填写；
4、日常生产过程中洁净区卫生清洁、消毒；
5、生产工器具、洁具清洁；
6、生产用设备的基本操作与日常维护；
7、完成领导交待的其它事项。
任职要求：
1、熟悉制剂配液、器具准备、无菌灌装、轧盖、灯检、包装生产等一项或几项生产工艺技能；
2、了解国内外法规及相关指导原则；
3、了解无菌生产工艺和生产洁净车间注意事项。