职位描述
岗位职责：
1、开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC分析方法，包括但不限于CE、质粒IEC-HPLC超螺旋、病毒SEC-HPLC、病毒IEC-HPLC及制剂辅料含量等，形成分析方法开发报告和SOP草案，并参与QC放行平台理化组方法转移的对接工作；
2、开展理化组分析方法验证工作，起草并实施分析方法验证方案/报告；
3、负责理化对照品标定实验工作；
4、负责实验所需物料的采购维护；
5、负责QC实验室的日常安全与卫生维护；
6、协助项目负责人制定相关的质量控制文件体系；
7、与第三方合作，委托部分分析测试工作；
8、领导和公司安排的其他工作。
任职要求：
1、制药或生物相关专业，本科及以上学历，药企两年以上QC工作经验；
2、熟悉HPLC、CE等生物药各种仪器分析检测技术，能独立设计并操作实验方案；
3、具备药品质量控制相关文件的撰写经验及能力；
4、工作细致、踏实、有责任心，具备良好的学习能力、动手能力和沟通表达能力。