职位描述
岗位职责
1. 负责公司体系的建立及维护；
2. 指导各部门完成相关体系文件的编写及审核；
3. 负责公司的内审及外审事宜的跟进及审核后的整改跟进；
4. 协助部门同事完成部分注册资料的编写。
任职要求
1．统招本科及以上学历，生物医学工程，医疗健康法规，机械电子，自动控制等理工科专业背景，具备三年及以上医疗器械注册体系相关工作经验；
2．熟悉YY/T 0287-2017标准，GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求；
3．具备较强的文档编写能力，严谨细致，逻辑严密；
4．具有良好的语言表达能力、沟通能力以及团队协作能力；
5．有二类有源医疗设备/器械的注册经验更佳。