职位描述
岗位职责：1、熟练掌握药品、医疗器械的法律法规，指导、监督法规的执行；2、熟悉ISO9001质量体系认证，指导子公司质量体系有效运行；3、按药品、医疗器械法律法规要求，编制质量标准，优化药品、医疗器械SPD、互联网等新业务模式的标准流程；4、熟悉药品、医疗器械、零售、物流等各业态的质量管理，能独立处理复杂问题和突发事件；5、熟悉药品和医疗器械进口相关业务，掌握MAH及代理人相关管理要求；6、负责指导下属子公司质量管理，评估子公司质量管理风险并提出解决方案。任职要求：1、大学本科及以上学历，药学、医学、化学、生物等相关专业；2、具有执业药师资格或中级专业职称；3、至少5年以上从事药品、医疗器械质量管理实践经验；4、熟练使用WORD、EXCEL、PPT等Office办公软件；5、具有良好的沟通、协调能力，团队精神、管理能力，党员优先。
职能类别：药品生产/质量管理