职位描述
岗位职责： 1、负责生产现场的质量管控及取样工作；异常偏差及调查处理 2、负责审核生产车间相关生产批记录。过程监控及记录的填写，中间产品放行 工作； 3、负责生产车间环境监测、相关验证的监督、实施； 4、相关SOP及验证方案的审核工作； 5. 负责工艺用水，原辅料，中间产品，成品取样工作； 6、负责上级安排的其他质量部门相关工作任务。 任职资格： 1、药学/中药学相关专业本科以上学历，有生产无菌制剂且经历国内外认证经历 优先； 2、熟悉GMP管理、药品生产工艺变更法规相关知识，能掌握1～2种质量风险评 估应用工具的方法。 2、制药行业，生产现场监控2年或以上工作经验； 3、熟悉统计学相关软件，OFFICE等办公软件的基本应用； 4、工作认真，负责，品德优良，具吃苦耐劳的精神。