职责描述：1、负责无菌耗材产品系列工艺策划、工艺设计，工艺验证，编制产品工艺流程图、作业指导书等工艺文件，管理产品线全生命周期的工艺；2、参与新产品设计评审、制造可行性评估，风险分析；3、主导新产品转产，工艺改造，降低生产成本，提高产品质量；4、负责产品生产工装设备需求开发与确认导入；5、负责解决生产工艺技术异常，持续进行工艺优化；6、负责特殊过程/关键工序的验证/确认；7、负责生产技术人员的工艺培训；8、上级安排的其他工作。任职要求：1、专科及以上学历，机械、高分子材料、电子电气工程等相关专业。2、熟悉无菌耗材产品的生产制造工艺。3、熟悉13485质量管理体系。4、熟悉无菌产品生产管理。5、3年以上医疗器械工艺技术经验。6、具备良好的沟通能力和团队管理能力，工作积极主动有担当，能适应一定压力的工作。 职能类别：医疗器械研发 关键字：医疗器械无菌耗材工艺设计工艺验证生产工艺新产品转产