职位描述
1、负责临床质谱应用方法的开发、优化和验证2、负责质谱体外诊断试剂盒原材料和成品的开发和标准输出3、制定产品设计验证方案并完成相关测试验证4、与生产、质量、采购等相关部门合作，完成新产品注册和体系文件输出及相关验证工作5、从事其他任务包括样本测试、仪器日常维护、临床实验、专利撰写等6、为相关工程师进行技能培训任职要求1) 本岗位要求医学、检验学、化学、生物学、免疫学或药学等专业硕士及以上学历；2）3年以上临床质谱应用相关经验，具备外诊断试剂研发经验，能够处理产品研发过程中的技术问题；有3类产品开发经验为佳；3）熟悉体外诊断试剂开发和验证相关的EP和指南文件、法规和指导原则等。
职能类别：生物工程/生物制药