岗位职责：1、负责生产厂房、设施、设备建设、布局、生产工艺及公用工程系统等相关验证方案的起草和审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求；2、负责验证用仪器的使用及保养，确保验证工作有效实施；3、参与验证过程中的偏差调查与分析，发现问题及时与相关部门沟通；4、参与计算机化系统验证执行、确保计算机化系统合规管理；5、上级安排的其他工作。任职要求：1、制药或生物相关专业，本科及以上学历，两年及以上质量岗位相关工作经验；2、了解GMP、GLP、药品管理法等相关法律法规及ICH、FDA等相关国际法规；3、了解生物制品生产制造工艺；4、具有临床申报或临床样品生产质量管理经验者优先考虑；5、工作细致、踏实、有责任心，具备良好的沟通和表达能力。 职能类别：药品生产/质量管理 关键字：验证gmp验证工程师制药qa