职位描述
1、负责根据市场需求，确定公司体外诊断试剂产品的研发方向；2、负责公司体外诊断试剂新产品的设计、研究与开发；3、负责研发过程中实验结果的记录、分析、汇报；4、负责对现有产品进行升级、优化，改进生产工艺；5、负责编写产品研发文档，制定生产工艺标准；6、负责按照国家药品监督管理局的法规要求撰写注册申报资料；7、完成领导交办的其他工作。任职资格：1、生物、医药或相关专业，硕士及以上学历；2、熟练操作分子生物学技术，如PCR、QPCR；3、CET-4及以上，有较强的英文文献阅读能力及快速学习能力；4、有IVD体外诊断试剂产品设计、开发经验者优先；5、了解病原微生物相关知识，熟悉无菌操作者优先；6、熟悉NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规者优先。
职能类别：医疗器械研发
关键字：IVD