职位描述
岗位职责
1. 负责公司新药的临床研究管理。
(1)参与CRO公司对研究中心的筛选,；
(2)审核CRO公司提供的各个临床文件,；
(3)与CRO公司密切合作, 组织与临床研究相关的各个会议；
(4)负责与临床研究者, CRO, SMO等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；
(5)监控临床试验过程，确保符合GCP的要求。
2. 参与临床试验资料的递交和新药注册。
任职要求：
1.临床医学大专或者(药学/生物或相关专业)本科以上学历；
2.一年以上临床实验项目管理或临床项目实施经验(CRA一年以上经验)；
3.掌握临床试验管理规范的知识，熟悉新药临床研发的过程；
4.熟悉新药的临床研发, 申报和注册的流程；
5.具有良好的组织, 沟通和协调能力。