职位描述
职位描述:
职责描述:1、组织协助公司产品线规划及相关验证工作,负责研发产品工艺转化;
2、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件, 负责建立gmp体系和生产相关文件;
3、组织生产现场的监督和管理,保证生产操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合gmp及相关法规要求;
4、根据生产计划组织生产,完成生产记录及相关记录;
5、解决生产中提出的问题,组织参加技术攻关;
6、负责洁净区、空调机组、制水机组及生产设备设施管理,实施安全生产管理规程,防止生产事故发生;
7、负责生产人员的培训、考核并完成相关记录;
8、其它领导交办的事务。
任职要求:1、本科及以上学历,制药/医学检验/生物等相关专业,2年以上药品或体外诊断试剂生产部门工作经验,有管理经验者优先;
2、熟悉ivd行业相关法律法规,具有较强的质量和成本意识,熟悉体外诊断试剂生产设备;
3、具有良好的计划制定、执行和组织协调、应变能力;
4、具有强烈的责任感,敬业精神和探索精神及良好的团队协作能力;
5、具有体外诊断试剂生产与质量控制理论知识和实践经验;
6、熟悉行业生产发展情况,具备gmp等专业知识和实践经验。